品質(zhì)管理
嚴(yán)謹(jǐn)至臻地全面提升質(zhì)量意識(shí),把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命。
以孜孜追求工作理念,創(chuàng)造真正的健康產(chǎn)品。
公司實(shí)行質(zhì)量管理是總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。
以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為核心,全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理。貫徹和實(shí)施“科學(xué)管理,持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針為導(dǎo)向,負(fù)責(zé)建立、執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī),組織和規(guī)范公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。建立和完善藥品質(zhì)量管理體系,并對(duì)體系進(jìn)行全過程監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作,落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理職能。涵蓋產(chǎn)品整個(gè)生命周期,包括產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品終止等階段。
藥品質(zhì)量保證部門下設(shè)檢驗(yàn)中心、微生物檢測(cè)中心、理化中心、車間中控室等職能清晰機(jī)構(gòu)。擁有多臺(tái)高效液相色譜儀(waters、賽默飛、島津),原子吸收光譜儀、氣相色譜儀,離子色譜儀、紅外光譜儀,全自動(dòng)智能溶出系統(tǒng),無菌隔離系統(tǒng),微生物培養(yǎng)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)等先進(jìn)的儀器設(shè)備。
藥品質(zhì)量控制管理及培訓(xùn)體系健全,擁有一支高學(xué)歷、培訓(xùn)有素嚴(yán)于自律且擁有豐富藥品保證與控制管理經(jīng)驗(yàn)的隊(duì)伍八十多人,90%為國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師,中高級(jí)技術(shù)人員占70%,人員平均年齡三十歲,年輕而富有朝氣活力,思想活躍,認(rèn)真且樂于接受新事物、新挑戰(zhàn)。
保證藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控是我們最大的責(zé)任。以“用心創(chuàng)造微笑”的使命感召、激勵(lì)員工。質(zhì)量使命時(shí)刻銘記于心,風(fēng)險(xiǎn)由我把控。深刻理解自己在“做什么”和“怎么做”。由內(nèi)而外,創(chuàng)建了“4+1”質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式,即四個(gè)一流(一流的人才、一流的管理、一流的服務(wù)、一流的績(jī)效)與持續(xù)改進(jìn)。對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)按四個(gè)最嚴(yán)的要求進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理。
