SFDA提醒關(guān)注雙膦酸鹽藥物安全性問(wèn)題
2011-08-30
日前,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第37期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,通報(bào)雙膦酸鹽藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
雙膦酸鹽藥物主要用于治療骨質(zhì)疏松癥、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及高鈣血癥等疾病的治療。截至2011年2月底,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 共收到雙膦酸鹽藥物相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告1072例。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);加強(qiáng)藥品安全用藥的宣傳,詳細(xì)全面的告知 安全性信息;實(shí)施主動(dòng)監(jiān)測(cè),收集品種不良反應(yīng)信息,針對(duì)不同品種制定不同的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,最大程度的保障患者的用藥安全