喜訊/公司“別嘌醇片”通過一致性評價(jià)
2025-05-09
近日，公司仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)項(xiàng)目再添新成果。4月30日，公司產(chǎn)品“別嘌醇片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，成為國內(nèi)第三家通過該品種一致性評價(jià)的企業(yè)，標(biāo)志著公司在產(chǎn)品質(zhì)量與療效上已達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。
“別嘌醇片”是治療高尿酸血癥、痛風(fēng)及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的一線藥物，作為臨床常用藥，其安全性和療效備受醫(yī)患信賴。此次通過一致性評價(jià)，意味著公司的別嘌醇片在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性及生物等效性等方面均與原研藥高度一致，可為患者提供更優(yōu)質(zhì)的用藥選擇。
隨著公司產(chǎn)品陸續(xù)通過仿制藥一致性評價(jià)，有效提高了公司產(chǎn)品的市場競爭力。未來，公司將加速推進(jìn)其他在研品種的一致性評價(jià)工作，同時加強(qiáng)新產(chǎn)品布局，致力于為廣大患者提供安全、有效的藥品，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
