喜訊/公司“頭孢克洛顆?!蓖ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)
2023-09-14
近日,公司喜訊頻頻,繼8月“辛伐他汀片”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)后,9月11日,公司再次收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。本次通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種是“頭孢克洛顆粒”(規(guī)格:0.125mg×6袋/8袋/12袋)。
“頭孢克洛顆粒”主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此,公司的“頭孢克洛顆粒”(彼優(yōu)刻)將有更大的市場(chǎng)潛力,有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
至今,公司已有三個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),這是公司研發(fā)部門及生產(chǎn)部門共同努力的成果。在開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作方面,公司已經(jīng)積累了豐富經(jīng)驗(yàn),日后相關(guān)項(xiàng)目的推進(jìn)必然更加高效,將有利于進(jìn)一步提升了司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,也為患者提供更加可靠的用藥選擇。