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胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液

【適應(yīng)癥】用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙。

所屬分類：

腦循環(huán)及代謝改善藥

在線詢價(jià)

相關(guān)產(chǎn)品

詳細(xì)介紹

核準(zhǔn)日期：2006年11月14日

修改日期：2011年10月17日

2014年11月24日

2015年11月30日

2019年12月01日

2020年12月30日

胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液

商品名稱：彼迪明

英文名稱：Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

漢語(yǔ)拼音：Baolindanjianna Lühuana Zhusheye

【成份】本品主要成份為胞磷膽堿鈉，其化學(xué)名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂

分子量：510.31

輔料為：氯化鈉。

【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。

【適應(yīng)癥】用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙。

【規(guī)格】（1）250ml:胞磷膽堿鈉0.25g與氯化鈉2.25g；（2）100ml:胞磷膽堿鈉0.5g與氯化鈉0.9g

【用法用量】靜脈滴注:每次0.25～0.5g，每日1次，緩慢滴注。5～10日為一療程。

【不良反應(yīng)】

全身：偶見(jiàn)發(fā)熱、倦怠、過(guò)敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者有過(guò)敏性休克的報(bào)告。

心血管系統(tǒng)：偶見(jiàn)暫時(shí)性血壓下降、心動(dòng)過(guò)緩和心動(dòng)過(guò)速。

消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。

呼吸系統(tǒng)：有發(fā)生過(guò)敏性哮喘的報(bào)告，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。

神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。

皮膚五官：偶見(jiàn)皮疹及一過(guò)性復(fù)視。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有藥物過(guò)敏史的患者慎用；

2.對(duì)伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用；

3.癲癇及低血壓患者慎用；

4.本品為含鈉制劑，請(qǐng)低鈉者應(yīng)用時(shí)注意。

5.本品臨用前，應(yīng)在自然光下目視檢查（避免陽(yáng)光直射），如有可見(jiàn)異物，不得使用。若發(fā)現(xiàn)瓶身瓶口有裂痕、封口松動(dòng)、漏氣、溶液變色、混濁、發(fā)霉或有棉絮狀菌絲團(tuán)等嚴(yán)禁使用。

6.本品的滲透壓摩爾濃度為：260～320mOsmol/kg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】根據(jù)病情和年齡適當(dāng)調(diào)整劑量。

【老年用藥】根據(jù)病情和年齡適當(dāng)調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】本品用于震顫麻痹病人時(shí)，不宜與左旋多巴合用，否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用，對(duì)改善腦功能有協(xié)同作用。

【藥物過(guò)量】用量過(guò)大，可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對(duì)癥處理。

【藥理毒理】胞磷膽堿為核苷衍生物，可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、尤其是與意識(shí)密切相關(guān)的上行網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激動(dòng)系統(tǒng)的機(jī)能；增強(qiáng)錐體系統(tǒng)的機(jī)能，改善運(yùn)動(dòng)麻痹；改善大腦循環(huán)，通過(guò)減少大腦血流阻力，增加大腦血流而促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝，對(duì)促進(jìn)大腦功能恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠靜脈給藥急性毒性結(jié)果表明LD_50mice=4600mg/kg，LD_50rats=4150mg/kg。以Beagle狗為模型動(dòng)物為期六個(gè)月的長(zhǎng)期毒性研究表明在正常濃度范圍內(nèi)，本品無(wú)任何毒副作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品注射后血藥濃度迅速下降，30分鐘降至注入時(shí)的1/3，1～2小時(shí)基本穩(wěn)定，分布以肝內(nèi)最多，占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸，主要經(jīng)腎臟和肺清除，原藥半衰期為3.5小時(shí)，主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時(shí)。本品較難通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦內(nèi)的藥物很少，僅占0.1%，但藥物在腦內(nèi)停留時(shí)間很長(zhǎng)，注射后3小時(shí)內(nèi)藥物濃度達(dá)峰值，并在24小時(shí)內(nèi)保持不變；而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

【貯藏】遮光，密閉(10～30℃)保存。