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鹽酸氟桂利嗪膠囊

【適應(yīng)癥】 ?(1)腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 ?(2)耳鳴，腦暈。 ?(3)偏頭痛預(yù)防。 ?(4)癲癇輔助治療。

所屬分類：

腦循環(huán)及代謝改善藥

在線詢價

相關(guān)產(chǎn)品

詳細介紹

核準(zhǔn)日期:2007年03月16日

修改日期:2010年10月01日

2015年11月30日

2019年12月01日

2020年12月01日

鹽酸氟桂利嗪膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

英文名稱：Flunarizine Hydrochloride Capsules

漢語拼音：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang

【成份】本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。其化學(xué)名稱為：(E)-1-〔雙-(4-氟苯基)甲基〕-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₂₆H₂₆F₂N₂·2HCl

分子量：477.42

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒性粉末。

【適應(yīng)癥】

(1)腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。

(2)耳鳴，腦暈。

(3)偏頭痛預(yù)防。

(4)癲癇輔助治療。

【規(guī)格】5mg（按C₂₆H₂₆F₂N₂計）

【用法用量】口服： (1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg(2～4粒)，2～8周為1療程。

(2)特發(fā)性耳鳴者， 10mg(2粒)，每晚1次，10天為一個療程。

(3)間歇性跛行，每日10～20mg(2～4粒)。

(4)偏頭痛預(yù)防， 5～10mg(1～2粒)，每日2次。

(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg(1～2粒)。

【不良反應(yīng)】

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。③錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。

(2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。

(3)其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀，但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁忌】有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

【注意事項】 (1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

(2)嚴格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

(4)駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【藥物相互作用】 (1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時，加重鎮(zhèn)靜作用。

(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

(3)放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。

(4)在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上，加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：

（1）緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；

（2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；

（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；

（4）保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；

（5）氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動力學(xué)】本品口服2～4小時達血漿峰值，T_1/2為2.4～5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道，經(jīng)糞便排泄。